Biocom
RusEng
THE FLEXIBLE MODULAR PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CERTIFIED
FOR THE INTERNATIONAL QUALITY STANDARD GMP
banner banner banner banner banner banner

Search

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИСАКОДИЛ
There are no translations available.

Регистрационный номер: ЛСР-008830/08 от 06.11.08
Торговое название: Бисакодил.
Международное непатентованное название: Бисакодил.
Химическое название: 4, 4' - диацетоксидифенилпиридил - (2) - метан или бис - (4 - ацетоксифенил) - (пиридил - 2) - метан.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Входит в список: ЖНВЛП

Отпускается:  без рецепта врача

СОСТАВ
1 таблетка содержит:
активное вещество: бисакодил - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный.

ОПИСАНИЕ
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от светло-оранжевого до светло-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе от белого до бело-желтого.
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.

Код АТХ:
[А06АВ02].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, непосредственно влияя на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие бисакодила наступает через 6 ч, при приеме препарата перед сном - через 8-12ч.
Фармакокинетика.
Не всасывается в кишечнике. Являясь пролекарством, в щелочной среде гидролизуется с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах заднего прохода. Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, хирургическим операциям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата; кишечная
непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, грудной возраст.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, перед сном на ночь или утром, за пол часа до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; детям 2-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10-20 мг вечером внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: кишечная колика, диарея (как следствие - дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм.
Возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не применять в течение длительного времени (более 10 суток).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Применение бисакодила совместно с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта врача.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ЗАО "Биоком", Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54.
Тел.: (8652) 36-53-56, 36-53-54Факс: (8652) 36-53-55

 
Fluconazole 50 mg
54 Chapaevsky Cr., Stavropol, 355016, Russian Federation
tel.: +7-8652-365356, fax: +7-8652-365355
E-mail: biocom@biocom.ru