Biocom
RusEng
ГИБКОЕ МОДУЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С
АТТЕСТАЦИЕЙ ПО МЕЖДУНАРОДНОМУ СТАНДАРТУ КАЧЕСТВА GMP
banner banner banner banner banner banner

Поиск препаратов

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТРИМЕТАЗИДИН-БИОКОМ МВ

Регистрационный номер: ЛСР-000026

Торговое название препарата: Триметазидин-Биоком МВ

Международное непатентованное название (МНН): триметазидин.

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Отпускается:  по рецепту врача.

Состав:
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, железа оксид красный.

 

Описание

Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

 

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство.

 

Код АТХ С01ЕВ15.
 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается  головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические  барьеры. Период  полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь  с белками плазмы крови - 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в  неизмененном виде).

 

Показания к применению

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика  приступов стенокардии (в комплексной терапии);

 - Хориоретинальные сосудистые нарушения;

 - Головокружения сосудистого происхождения;

 - Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

 

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

 

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

 

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

 

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

 

Предприятие-изготовитель

ЗАО «БИОКОМ», Россия,

355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54.

Тел. (8652) 36-53-56, факс (8652) 36-53-55.


 
Fluconazole 50 mg
355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
тел.: (8652) 365356, факс: (8652) 365355
E-mail: biocom@biocom.ru