Biocom
RusEng
ГИБКОЕ МОДУЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С
АТТЕСТАЦИЕЙ ПО МЕЖДУНАРОДНОМУ СТАНДАРТУ КАЧЕСТВА GMP
banner banner banner banner banner banner

Поиск препаратов

О компании

Сфера деятельности


ЗАО "Биоком" - это современное гибкое производство. В 2005г. на предприятии был проведен аудит немецкой компанией "Pharmaplan GmbH" на соответствие международному стандарту качества GMP Евросоюза. В мае 2007г. ЗАО "Биоком" сертифицировало систему менеджмента качества компании в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000 и Международной сертификационной сети IQNet. 

ЗАО "Биоком" прошло лицензионную проверку на соответствие требованиям надлежащей практики производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с Приказом Минпромторга №916 от 14.06.2013г.
Для обеспечения надлежащего качества завод сотрудничает с поставщиками субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов только ведущих европейских компаний. В настоящий момент можно выделить два основных направления деятельности ЗАО "Биоком" - это производство качественных воспроизведенных препаратов (дженериков) по полному циклу и контрактное производство. Принцип быстрой смены технологий позволяет предприятию оперативно, в течение 24 часов, переходить с производства одного препарата на другой. Помимо комплексного производства лекарств ЗАО "Биоком" способно заниматься упаковкой, маркировкой, контролем качества препаратов на любой стадии производства по международному стандарту качества GMP. ЗАО "Биоком" открыто для сотрудничества со всеми участниками мирового фармацевтического рынка.


История

Предприятие ЗАО "Биоком" работает на рынке иммунобиологических препаратов с 1991г. В 2002-2004 гг. для возможности успешной работы и развития в современных рыночных условиях была проведена капитальная реконструкция (генподрядчик ООО ПСП "Чистый воздух"). В настоящее время предприятие специализируется на выпуске твердых лекарственных средств по полному технологическому циклу. С апреля 2007 г. наше предприятие входит в группу компаний ЗАО "ФАРМ-ЦЕНТР".

Структура

Достижение целей требует совершенствования организационной структуры компании, в результате которой все ресурсы компании могут быть мобилизованы и распределены наиболее рационально. Нынешняя организационная структура компании по основным позициям соответствует самым строгим требованиям новой стратегии.

Качество


Качество лекарственных средств обеспечивается высоким профессиональным уровнем руководства ЗАО "Биоком", квалифицированным трудом персонала, ориентацией всей деятельности предприятия на потребителей, работников и всего общества в целом.
В 2005г. ЗАО "Биоком" было сертифицировано немецкой компанией Pharmaplan GmbH на соответствие международному стандарту качества GMP Евросоюза. Важность введения стандартов GMP невозможно переоценить. Это весомый фактор в создании и поддержании имиджа ведущей компании, обеспечивающей оперативный вывод на рынок высококачественных и безопасных препаратов по доступной цене.
Правила GMP являются общим руководством, устанавливающим порядок организации производственного процесса и проведения контроля и содержащим минимальные практические указания по современному правильному ведению производства. В развитие правил GMP в разных странах создаются документы и стандарты, регламентирующие и конкретизирующие условия организации и ведения процесса производства отдельных видов фармацевтической продукции.
Ключевое понятие, используемое в стандартах - "Система менеджмента (управления) качества" (СМК). Особенностью стандартов является то, что они предъявляют требования не к качеству продукции напрямую, а к системе организации управления в компании, которая призвана обеспечивать предсказуемый и стабильный уровень качества продукции/услуг.
В мае 2007г. ЗАО "Биоком" сертифицировало систему менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000 и Международной сертификационной сети IQNet. Наличие сертификата IQNet дает возможность оформления сертификатов системы качества в любой из 50-ти стран мира, входящих в ассоциацию IQNet.
ЗАО "Биоком" прошло лицензионную проверку на соответствие требованиям надлежащей практики производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с Приказом Минпромторга №916 от 14.06.2013г.
Помимо этого, компания ЗАО "Биоком" выступает инициатором различных инспекций, приглашая аудиторов из крупных зарубежных фармацевтических компаний, являющихся лидером в разработке и обеспечении высокотехнологического производства.

20 августа 2013 г. ЗАО «Биоком» стало первым российским фармпроизводителем, получившим статус одобренного производителя лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения. Получено одобрение на поставку препарата Циклосерин капс. 250 мг №100. Список одобренных производителей ВОЗ


На основании проведенной инспекции Минпромторга 30.10.2015г. ЗАО «Биоком» получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0078-000098/15 от 17.12.2015 г. (Сертификат GMP)

 
Fluconazole 50 mg
355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
тел.: (8652) 365356, факс: (8652) 365355
E-mail: biocom@biocom.ru